信頼性保証
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医療を支え、
信頼を届ける
患者様が安心してジェネリック医薬品を使えるように、その品質や安全性を製品の開発から使用後まで一貫して確認・管理するのが信頼性保証の役割です。
特にジェネリック医薬品では、先発品と同等であることを示す科学的・技術的な裏付けが求められるため、厳格な手順と記録管理、そして継続的な改善が不可欠です。
患者様・医療従事者の方からの信頼を維持するための“見えない品質”を守り、薬の安全を支えています。
主な業務内容
品質保証
品質保証業務は、製薬企業において医薬品の品質・安全性・有効性が常に確保されるように、製造や出荷の全工程を管理・監督する役割を担っています。
GMPに基づき、製造記録や試験成績の確認、不適合品の管理、変更・逸脱の評価、監査対応などを行い、製品が規格どおりに作られていることを保証します。
患者様に安心して使ってもらえる医薬品を届けるための最後の砦となる業務です。
